厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

***器械受托生产企业、经营企业发现生产、经营的***器械存在前款规定情形的，应当立即停止生产、经营，通知***器械注册人、备案人，并记录停止生产、经营和通知情况。***器械注册人、备案人认为属于依照前款规定需要召回的***器械，应当立即召回。

负责***监督管理的部门应当对***器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的***器械质量加强监督检查，并对下列事项进行***监督检查：（一）是否按照经注册或者备案的产品技术要求***生产；（二）质量管理体系是否保持有效运行；（三）生产经营条件是否持续符合法定要求。必要时，负责***监督管理的部门可以对为***器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。

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对新研制的尚未列入分类目录的***器械，申请人可以直接申请第三类***器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向***食品***监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。