南平二类***器械备案申请推荐 凯思瑞***器械资质
作者:凯思瑞2021/11/13 10:28:37

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申请***器械行政许可时提供资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收所得、生产经营使用的***器械,10年内不受理相关责任人以及单位提出的***器械许可申请。



***器械其目的是:(一)***的诊断、预防、监护、或者缓解;(二)损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;(四)生命的支持或者维持;(五)控制;(六)通过对来自***的样本进行检查,为***或者诊断目的提供信息。


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对新研制的尚未列入分类目录的***器械,申请人可以直接申请第三类***器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向***食品***监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。




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