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***器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）***器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；（三）生产日期，使用期限或者失效日期；（四）产品性能、主要结构、适用范围；

***器械使用单位配置大型设备，应当符合卫生主管部门制定的大型设备配置规划，与其功能***、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的技术人员，并经省级以上人民卫生主管部门批准，取得大型设备配置许可证。

***器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、***、维护的***器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、***、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保***器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型***器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。