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作者:凯思瑞2021/11/11 20:23:35

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委托生产***器械的,***器械注册人、备案人应当对所委托生产的***器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产。***器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议,明确双方权利、义务和责任。

负责***监督管理的部门应当加强对***器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的***器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级预算。省级以上人民***监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布***器械质量公告。

卫生主管部门应当对大型设备的使用状况进行监督和评估;发现违规使用以及与大型设备相关的过度检查、过度等情形的,应当立即纠正,依法予以处理。


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