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受理生产许可申请的***监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照***监督管理部门制定的***器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给***器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

***器械的说明书、标签应当标明下列事项：（一）通用名称、型号、规格；（二）***器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；（三）生产日期，使用期限或者失效日期；（四）产品性能、主要结构、适用范围；

***器械受托生产企业、经营企业发现生产、经营的***器械存在前款规定情形的，应当立即停止生产、经营，通知***器械注册人、备案人，并记录停止生产、经营和通知情况。***器械注册人、备案人认为属于依照前款规定需要召回的***器械，应当立即召回。

（一）对重复使用的***器械，***器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理；（二）***器械使用单位重复使用一次性使用的***器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的***器械；