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运输、贮存***器械,应当符合***器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证***器械的安全、有效。***器械使用单位应当有与在用***器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。***器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用***器械。
重复使用可以保证安全、有效的***器械,不列入一次性使用的***器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的***器械,应当调整出一次性使用的***器械目录,允许重复使用。
***器械使用单位应当妥善保存购入第三类***器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。使用大型***器械以及植入和介入类***器械的,应当将***器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
发现使用的***器械存在安全隐患的,***器械使用单位应当立即停止使用,并通知***器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的***器械,不得继续使用。
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