厦门凯思瑞***科技有限公司是一家提供***器械技术和政策***咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖***器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、***翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询!
大多数企业需要TUV认证,但都认为报价太昂贵。TUV颁发的CE认证,它的性是毋庸置疑的,但其实欧盟承认的认证机构有很多,完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。
我国国际贸易增长也推动了第三方认证机构的发展,我国改革开放30年来,大量企业不仅仅满足于的竞争,更希望产品在国际市场上能占有一席之地。特别是中国入世后,国外的关税壁垒被逐步打破,这使中国产品出口获得更多商机。
适用的产品标准及说明: 采用、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。 这里的“签章”是指:企业盖章,或者其法定代表人、负责人签名加企业盖章(以下涉及境内***器械的,含义相同);
在数字化的基础上,系统升级的问题也可获得令人满意的解决方案。而在与***信息化接轨方面,由于终端数字化问题的解决,从而扭转了整个超声作为信息孤岛的被动局面。全数字超声诊断系统采用了***的高精度数字化技术、计算机平台、图像真实、细节丰富、功能强大、操作轻松,能够满足临床上不断提高的诊断要求。
版权所有©2025 产品网