厦门凯思瑞***科技有限公司是一家提供***器械技术和政策***咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖***器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、***翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。

当企业面对这些压力和挑战时，第三方认证机构成为不可或缺的有力支持和可靠伙伴，帮助企业解决这些难题。随着我国内地企业认证需求的增长，将影响第三方认证机构在我国发展的战略部署，未来会出现以沿海经济发达地区逐步辐射到***的局面。

另一方面，接受***监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将***注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。