厦门凯思瑞***科技有限公司是一家提供***器械技术和政策***咨询的顾问机构。经营：CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖***器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、***翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。具有对经营产品进行技术培训、***服务的能力。应根据***及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

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为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟***要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内一家欧盟***代表（欧盟***代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性。

已经有1200多家认证机构获得欧盟认可，这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之，一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证，即使对其被***的产品种类，通常情况下也并非被***所有的模式。

我国国际贸易增长也推动了第三方认证机构的发展，我国改革开放30年来，大量企业不仅仅满足于的竞争，更希望产品在国际市场上能占有一席之地。特别是中国入世后，国外的关税壁垒被逐步打破，这使中国产品出口获得更多商机。