设计确认的形式较为多样,会议记录、参数计算书、计算交流记录、邮件等均为设计确认的证明文件。今天【郑州市芳泉净水设备有限公司】就以下列出了超纯水设备纯化水设备公司系统设计确认报告中应该包含的内容。
1、超纯水设备纯化水设备公司储存与分配系统的循环能力
审核分配系统泵的技术参数及管网计算书,确认其能否满足用水点的流速、压力、温度等要求,分配系统的运行状态是否能防止微生物滋生。
2、超纯水设备纯化水设备公司设备及部件
制备和分配系统中采用的设备及部件的结构、材质是否满足GMP要求。如与水直接接触的金属材质以及表面和粗糙度是否符合URS要求。反渗透膜是否可耐巴氏消毒、储罐呼吸器是否采用疏水性的过滤器、阀门的垫圈材质是否满足GMP或者FDA要求等。
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超纯水设备纯化水设备公司系统对微生物的控制,在正常运行时通过臭氧消毒、UV杀菌以及低温储存(20℃)的方式,下面给大家介绍一下吧
氧化水中的部分有机物,从而达到降解TOC的效果;在253.7nm的紫外线作用下,水中臭氧会发生催化分解作用,后生成CO2和H2O,从这一作用过程来看,使用紫外线有利于在纯化水臭氧消毒后对臭氧进一步降解。
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超纯水设备纯化水设备公司系统作为制药行业***生产中物料投入到转化成***全过程的重要载体,对***生产质量和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢?下面就为大家介绍;
1、适用性
纯化水设备系统应具有适用性,在设计时应当充分考虑设备在特定的***生产过程中的特点和要求,为所生产的***质量对均一性和高纯度有保证而提供良好的条件。因此,通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据稳定、控制和调节准确实现等;2、洁净性
***的特殊性,要求纯化水设备系统从自身清洁和对环境的清洁角度考虑如何减少或避免交叉污染。比如保持纯化水设备内部的光洁度和完整性,符合死角3D要求,易清洗、消毒和灭菌,尽可能降低微生物滋生的风险;日常检查时,查看储水罐是否封闭,防止倒吸或者空气进入系统等;
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