制***纯化水是制药行业较为常用的一种原料水，参与整个生产工艺工程。今天【 郑州市芳泉净水设备有限公司】小型纯净水设备供应商的就为大家介绍制药行业纯化水设备系统的组成及功能！

从系统功能角度来看，制药纯化水的组成部分包括制备单元和储存及分配单元。制药小型纯净水设备供应商制备单元由预处理系统以及纯化水机组成，其功能在于连续、稳定地将原水“净化”使出水水质能够符合企业内控指标或者药典要求。而储存及分配系统由储存单元、分配单元和用点水管网单元组成，其主要功能是在一定的压力、流量和温度下，将制***纯化水输送到所需的工艺岗位，并维持水质始终符合药典要求。

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运行确认是小型纯净水设备供应商系统验证的重要内容。今天就为大家详细介绍纯化水设备系统的运行细节确认

小型纯净水设备供应商运行确认的测试项目包括以下内容：

一、系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程（使用、维护、消毒）在运行确认时应具备草稿，在运行确认过程中审核其准确性、适用性，可以在PQ阶段结束后对其进行审批。

二、检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测，需要对这些仪器是否在校准期内进行检查，主要是指在线的TOC和电导率仪表；如果需要进行连续几天的取样检测，则主要是指QC实验室使用的离线TOC和电导率仪表等。

三、储罐呼吸器确认。纯化水和水储罐的呼吸器在系统运行时，需检查电加热功能（如果有）是否有效，冷凝水是否能够顺利排放等，尤其是在消毒/灭菌进行完成之后，需要对冷凝水的情况进行检查。

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小型纯净水设备供应商系统对微生物的控制，在进行周期性消毒和杀菌时常用巴氏消毒、臭氧消毒或者纯蒸汽灭菌的方式，下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】给大家介绍一下吧

紫外线的杀菌原理和生物体内的核酸相关，核酸主要成分为DNA或RNA。这些物质对紫外线具有吸收作用，并且在紫外线波长为200~300nm时具有杀菌作用。杀菌效果因紫外线波长而异，波长在254~257nm范围时杀菌效果佳。通常，纯化水系统使用紫外线灯进行杀菌时，辐射光谱能量集中在253.7nm左右。另外，还选用污染少、耐高温的石英套管，透过率高达90%以上，进一步提升杀菌效果。

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小型纯净水设备供应商储存和分配系统目的是将符合药典质量要求的制***水以符合生产要求的流量、压力和温度输送到各个工艺点。下面给大家介绍一下。

死角要求

1、A***E BPE标准 ：则为2D原则。

2、中国GMP指南：未做硬性规定。

3、《工艺用水系统设计规范》 (G***913-2013)：3D原则。

总结：但基于上述研究结论，死角的"3D"规则还是得到了制药行业的普遍认同和推广。