一般生产区工艺清洁要求是什么

一般生产区工艺清洁要求是什么？1）前处理车间的每个操作区域只能处理一种***，替换品种时要清场。提取车间的每个操作区域只能寄存一个制剂所有的***耗损料，替换制剂时要清场，避免穿插污染和混杂。2）中药质料按规则进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下一道工序。复方混合提取所用中药质料应按一次投料量备料，并按品种规整堆放在每个操作区域规则的方位，经前处理加工合格后方可投料。

负压洁净室特点

虽然负压洁净室的压力低于大气压，气流流向从外向内流动，保证了操作间的微生物不会泄漏到大气中，但同 时负压洁净室也要阻隔外界气体进入洁净室。房间洁净度 必须符合空气悬浮粒子的标准规定，才能降低产品被外界 空气污染的风险。整个区域的压力必须形成一个合理的压差梯度。微生物操作房间毒性大，负压可以高， 缓冲房间的压力次之，就可以保证有操作的房间内微生物 不会扩散到洁净走道，更不会扩散到外界大气。

负压洁净室调试问题a

负压洁净室调试问题

a) 洁净室换气次数

虽然 2010 版 GMP 规范未对换气次数做规定，但一般 C 级洁净室换气次数应大于 20 次，如洁净室发热设备需更 高的换气次数。因此，调试前应仔细核对图纸，认真计算每间的换气次数，以便调试出来的房间能满足要求。

b) 压差梯度保持

正压保护房间空气流入过大、排风管道过长、排风机功率和风机全压等送排风不平衡，都会影响负压达到设计 值。所以，在调试过程中应就出现的问题进行不断的改进 调试。在运行过程中，由于空调机组过滤器阻塞，送风量和排风量变化后使压差不能保持时，如增大风机频率都不能符合要求，应及时更换过滤器。

净化生产车间一定要有烟感，喷淋要根据当地消防安全规定选择。如果只是为了更好的符合政策***，洁净区在工业厂房内部，你的洁净区到达工业厂房顶部或者有空间，浓烟或者安装在洁净区。或者听从政策***和地方***的表述，洒水，只用打印机喷嘴单独解决，或者使用与净化室自然环境一致的喷淋系统软件。净化生产车间可安装消火栓、消防安全排烟系统、消防安全报警系统(烟雾探测器)。消防安全排烟系统务必与报警系统相连，然后在安全的地方设置监控室，毫无疑问降消火栓不需要浓烟和打口机喷嘴。遇到过消防安全喷头的技术隔层，洁净区没有特别注意。处理得当，消防安全也会讲得通。一些地区的消防安全单位比较明事理，建议安装在彩钢瓦上的技术隔层，喷头靠近彩钢瓦。烟感也可以安装在送风安全通道上。取出药业净化车间的设计标准也是***的标准。浓烟和喷雾器可以根据“建筑规划设计消防规范”来确定是否务必安装。如有必要，无论净化室与否，都务必做好安全设备的安装工作，并将自身的加工厂和加工工艺特点与设备安装工程相结合进行一些变化。总之，生产安全生在一切。