空气净化技术是实施GMP管理的一个必要条件
由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害,所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中,既要保护终产品,又要防止生产过 程中病毒渗漏而对外环境的人畜造成危害。
b) GMP 规范对洁净室的要求
GMP 规范是为了大限度地降低***生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险,从而持续稳定地确保 ***的质量 。空气净化技术是实施 GMP 管理的一个必要 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间,功能是控制颗粒污染。无菌 ***生产所需的洁净区可分为 A、B、C、D 共 4 个级别, 各级别空气悬浮粒子的标准规定。
无尘净化车间净化装修施工要求
无尘净化车间净化装修施工要求:
1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm厚PVC地板。
2、根据规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
5、根据无尘净化车间认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
车间净化涉及哪些行业?
是不是所有的车间都需要进行净化工程呢?
是否定的。
是否需要做净化工程,取决于你的工厂生产类型;而你的无尘车间做到什么净化洁净度,也是根据生产工艺要求,合适就好。
因此,明确什么样的车间需要做净化,就是用对经费的步。
02、车间净化涉及哪些行业
净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,目前级别高的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。
另外则主要在电子信息、半导体、光电子、精密制造、食品加工、卫生、生物工程、汽车喷涂等众多行业应用广泛。
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