净化工程洁净车间是普通车间的基础

　　6.在现代工业生产的日常生活中，使用净化工程洁净车间是非常普遍的。与传统普通车间相比，具有良好的实用效果和安全系数。房间里的煤气表也会成为商品。符合规范。简而言之，净化工程洁净车间是一种有专门规定的生产车间。净化工程洁净车间是普通车间的基础。根据净化工程洁净厂房工程的设计,严格的解决方案进行空气净化,空气供应和排气体积,标准的空气压力,职员和对象访问管理方法,等等,以确保生产车间室温,清洁水平,工作压力,气旋的速度,风暴扩散,噪音振动,照明灯具,静电感应控制等特殊类别。

进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口

进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口。应该分别设置操作人员和物料入口通道。原辅料和直接接触***的内包材料如果均有可靠的包装相互之间不会产生污染工艺流程上也是合理的话原则上可以使用一个入口。而生产过程中使用或产生的如活性炭、残渣等容易污染环境的物料和废弃物应设置专门的出入口以免污染原辅料或内包材料。进入洁净区的物料和运出洁净区的成品其进出口好分开设置。

工艺布局设计洁净区内可不强调分别设计道和物流道

只要能按照上述原则进行工艺布局设计洁净区内可不强调分别设计道和物流道。同样可以达到GMP所要求的防止物料混杂、差错和交叉污染。至于“物流不能交叉”的说法只能认为是对“物流之间不能交叉污染”的一种误解。合理的工艺布局只是实施GMP的一个方面不能认为工艺布局搞好了就能达到GMP的验收标准。实际上***生产企业实施GMP是一项复杂的综合性工程涉及众多知识。在工业洁净厂房的设计中只有从生产环境、工艺过程、生产设备、辅助设施、检测手段和人员素质、管理技术等硬件、软件建设着手才能真正做到药业生产企业达到GMP所要求的各项规定。