生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题

　负压洁净室施工问题

a) 围护结构

负压洁净室的渗漏绝大部分来自围护结构的渗漏。在洁净厂房建设过程中，围护结构完全密封是很困难的。施 工时，部分孔洞在安装过程中封堵不完全而产生的细小隙 缝会导致空气渗漏。负压洁净室“黑洞”效应又使负的 房间受到的干扰大，导致房间洁净度差。所以，负压洁净室的壁板和门窗选择以及安装尤为重要。

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c) 洁净度保持

过滤器的检漏测试是调试过程中的重要环节，既保证了洁净室的洁净度，又减少了微生物泄漏的风险。在 洁净度测试中也要关注悬浮粒子数据。当 5.0μm 的粒子过多时，一般是洁净室卫生不达标；而 0.5μm 房间的粒子不 达标时，则可能是洁净室存在渗漏点，需检查并进行封堵处理。

结语

以上是企业负压洁净厂房建设过程中，在设计、施工和调试过程中容易遇到的问题，希望能对类似工程项 目建设有所帮助。随着新版 GMP 规范的实施以及科技的进 步，将不断提高负压洁净厂房的设计和施工质量，也能解决负压洁净厂房的洁净度控制难题。

车间净化工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、气流速

车间净化工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、***空气、***等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。达到要求的这样一个稳定生产环境即称为无尘车间，也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室。无论外部条件怎么变化，其室内均能维持符合原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。根据区域环境、净化程度等因素，净化车间可为若干等级。一般来说，数值越小，代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。以常见的十万级净化车间来说，指的就是空气洁净度为十万级的洁净车间。净化车间原理：一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃***等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。