生物制品层析系统
生物制品学(biopreparatics)指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。生物制品(biological.product):以微生物、细胞、动物或人源***和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成用于人类***的预防、和诊断的***。
胶体金层析和荧光层析的区别?
信号物的区别:胶体金层析的信号物是1-100nm直径范围里的纳米金颗粒,常用10-25nm,通常在520nm处有吸收峰,因此肉眼可见红色胶体银、胶体碳也可以归为这类吧;荧光层析的信号物顾名思义就是发荧光物质,给与适合的激发光就能发射出相应的荧光,不同的荧光显示出不同的颜色,荧光物质包括荧光蛋白、荧光化合物、荧光微球、点、上转发光等等。
生物制药过程中常见疑问解读汇总
首先是必须按照申报的工艺进行生产,不复苏细胞是重大变更,如果想这么做,得做工艺验证,产品稳定性试验,再申报变更,***局批准后生产。这个周期很长,一般不会由厂家这么做。再者不复苏细胞的话,不能保证每次培养细胞的生长特性一致,造成收率不一致,很影响产品质量和效益。
统一复苏一批,一起冻了,要用的时候拿一只出来扩增,扩增的步骤也一样,保证原料起始一致,该冻起来的种子也是经过中检所验证的,那么当然是比较好,不然的话,每天上罐的时候代次是不一样的,也就不是同一株细胞,无法保证上罐之后细胞质量一致~
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