生物制品层析系统

由于生物制品具有:分子量不是定值、生化法结构确证、需检查生物活性、要求安全性检查、需做效价测定的特点。其化学性质与生物学性质都很不稳定，又易受微生物污染，故对生物制品的均一性、有效性、安全性和稳定性等应有严格要求，以生产出具有药理活性高、针对性强、毒性低、***小，可靠及营养价值高等特点的安全、***的生物制品。为此，必须进行原材料、生产过程和终产品的全程质量检验、控制，以确保产品符合质量标准要求。

分子量不是定值:大部分生物制品的活性组分均为大分子的生命物质(如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等)。组分相同，但相对分子量不同而产生不同的生理活性，因此常需进行相对分子量的测定。

生化法结构确证:由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用化学或结构已知的生化所常用的方法，还需要生***学分析如:氨基酸组成、N末端氨基酸序列、肽图等

需检查生物活性:生物制品对热、酸、碱、***及pH等变化敏感，各种理化因素的变化易对生物活性产生影响。特别是多肽和蛋白质。除理化分析，还需生物检定，防止蛋白质失活

生物制品层析制品

国内生物制品的发展还有很大的空间，生物制品相关企业的销售排行如图2、3、4、5所示。2003-2017年各企业销售数量多的为北京天坛生物制品股份有限公司，达1243624025（瓶（支）），其销售金额排名第四（1743181万元，约174亿元）；而2017年销量多的为武汉生物制品研究所有限责任公司，其销售量为66761310（瓶（支））,已经达到北京天坛多年销售量的一半，且销售量为的长春长生生物科技股份有限公司的2倍。可见今年的武汉生物收获满满，是大丰收的一年。

离子交换层析：

离子交换层析分离蛋白质是根据在一定PH 条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。常用于蛋白质分离的离子交换剂有弱酸型的羧纤维素(CM纤维素) 和弱碱型的二氨基纤维素(DEAE纤维素)。前者为阳离子交换剂，后者为阴离子交换剂。

疏水层析：

疏水层析原理：蛋白质表面一般有疏水与亲水基团，疏水层析是利用蛋白质表面某一部分具有疏水性，与带有疏水性的载体在高盐浓度时结合。在洗脱时，将盐浓度逐渐降低，因其疏水性不同而逐个地先后被洗脱而纯化，可用于分离其它方法不易纯化的蛋白质。

疏水性：非极性化合物如苯、在水中的溶解度非常小，与水混合时会形成互不相溶的两相，即非极性分子有离开水相进入非极性相的趋势，即疏水性

盐能增强疏水作用：蛋白质局部的可逆变性