生物制品层析系统

层析系统可为天然产物、生物制品层析纯化等。生物行业经常见到有许多分离树脂、纯化介质、***液相色谱柱及配套***和溶剂，以及***的分析液相、中压和高压制备液相、工业层析操作系统和层析柱、中高压层析系统。中高压层析系统在生物制品领域作用突出。中高压层析系统：NGC，传统中高压系统：DuoFlow，快速蛋白质自动化纯化系统：Profinia以及低压层析系统：LP。这4个系列代表了层析系统主流应用的不同方向。

生物制品生产用辅料

1. 生物制品生产用常用辅料及分类

根据用途，生物制品生产用常用辅料包括以下几类。

佐剂：是与一种抗原结合以增强［如加强、加快、延长和（或）可能的定向］其特异性反应和临床效果的一种或多种成分混合的物质。

稳定剂或保护剂：用于稳定或保护生物制品有效成分、防止其降解或失去活性的物质。

抑菌剂：用于***微生物生长、防止微生物污染的物质。

赋形剂：用于冻干制品中使***成型、起支架作用的物质。

助溶剂：用于增加***溶解性的物质。

矫味剂：用于改善口服***口感的物质。

稀释剂、缓冲剂：用于溶解、稀释制品，调整制品酸碱度的溶剂，如水、氯化钠、磷酸盐缓冲生理氯化钠溶液（PBS）等。

生物制药过程中常见疑问解读汇总

单的原液解冻是在哪里以什么样的方式进行操作的？

A2：（在制剂生产前）一般原液都是冷冻低温保存的，解冻之后才能将若干袋原液进行混合过滤。可以在前期研发时做冻融实验。看情况，不是很着急的就放到2-8度冰箱里缓慢解冻，比较着急用就常温水冲弄过几种自身很容易降解的蛋白，但是也没因为解冻而降解的。目前使用的是25摄氏度饮用水解冻，据说容易降解，现打算采用摇床解冻。好是用冻融机，可以快速溶解原液，保证蛋白活性不受损失。

生产用种子批、细胞库应当在规定的贮存条件下在不同地点分别保存，避免丢失。

A6：除避免丢失外，更主要是防止意外导致的种子活性降低、等，所以，原始种子库、主种子分开存放，单纯低温冰柜是不够的，原始种子库还应于液氮中备份保存。工作种子库可直接放车间，不备份可以，备份更好。管理上，双人双锁是基本的，还应有监控、记录、报警等措施，包括冰柜温度异常等。液氮中保存还应有液氮量的监控。