冷冻干燥就是将含水物质，先***成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。在压缩空气干燥过程中，其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度，使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样，压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后，压缩空气温度下降至要求的温度，达到干燥的要求。

冷冻机：是指用压缩机改变冷媒气体的压力变化来达到低温制冷的机械设备。所采用的压缩机，因其使用条件和压缩工作介质的不同，它又不同于一般的空气压缩机。按冷冻机结构和工作原理上的差别，它与空气压缩机类似，也可分为活塞式、螺杆式、离心式等几种不同形式。冷冻机是压缩制冷设备中重要的组成部分之一。目前市场上有很多冷

冻干机的冷热量交替，温度范围80℃~-65℃来回切换，并且与环境有密切的关系，使用环境不同，设备性能表现可能会有差异。而且冻干机设计的温度探头位置与我们制品位置是不一样的，在开启研发的时候，我们必须要对冻干机设备有一个的了解，因此必须对冻干机设备进行基本的验证。

从我们接触的客户来看，大部分的研发部门都忽略了对仪器验证，或者没有合理的验证方案。设计一个合理的设备验证方案，可以排除冻干机设备的干扰因素，才可能得到一个稳定的配方。

掌握设备性能数据是开发冻干产品的基本要求，有条件的客户可以定期对冻干机设备进行验证，防止性能条件发生变化而干扰了实验结果。