***追溯行业

加强***及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强***及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

***追溯方面，***药监局***制定的《***记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，***药监局联合***中局、***卫生健康委、***医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行***全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。

中国***追溯UDI是什么

然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为***编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何保证追溯体系数据安全？新***下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。

***追溯码编码要求

***追溯码编码要求规定了***追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及***上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在中国境内销售和使用的***选择或使用符合本标准的***追溯码。

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

***追溯

***追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源***的生产、流通和使用情况，获取***全生命周期追溯信息的活动。

***信息化追溯体系是指***上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对***生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。***信息化追溯体系基本构成包含***追溯系统、***追溯协同服务平台和***追溯监管系统，由***信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。