***展会会议内容

会议名称：

如何建立基于GS1标准的***合规***追溯及UDI系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及系统建设，熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化***，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯***及系统建设，熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化***，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。

药企参加药机展意义

药企参加药机展会可以突显企业竞争力。展会为竞争者提供了舞台。通过训练有素的展台职员，积极的展前、展中促销，引人入胜的展台设计，以及严谨的展后跟进，参展公司的竞争力可以得到提升。参观者可以利用这个机会比较各路参展商。因此，有实力的参展商的竞争力就会突现。

欢迎前来参加

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

***追溯

***追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源***的生产、流通和使用情况，获取***全生命周期追溯信息的活动。

***信息化追溯体系是指***上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对***生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。***信息化追溯体系基本构成包含***追溯系统、***追溯协同服务平台和***追溯监管系统，由***信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。

放眼***，美国FDA DSCSA ***供应链安全法案于2018年11月实施生效，欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛（IMDRF）早在2011年就提出推动UDI（器械标识）作为***上市后追溯的基本手段，并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉，目前全世界150多个***和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着***行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多***和地区监管部门和***行业参与方的共识。