中国***追溯
通过制定***追溯标准规范,明确***信息化追溯体系建设总体要求,统一***追溯码编码要求,规范***追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设***信息化追溯体系。统一的***追溯标准规范有助于打通各环节、企业***系统之间的壁垒,有利于构建***追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程***追溯。
第60届(2021年春季)***制药机械博览会暨2021(春季)中国国际制药机械博览会
地点:青岛世界博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:N6-16-1
***追溯
***追溯是指通过记录和标识,正向和逆向溯源***的生产、流通和使用情况,获取***全生命周期追溯信息的活动。
***信息化追溯体系是指***上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等,通过信息化手段,对***生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。***信息化追溯体系基本构成包含***追溯系统、***追溯协同服务平台和***追溯监管系统,由***信息化追溯体系参与方分别负责,共同建设。
***追溯及器械UDI系统
加强***及器械追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强***及器械上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。
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