药机展会仪

如何建立基于GS1标准的***合规药械供应链安全追溯体系

凭借十余年追溯经验积累，深度剖析建立***合规追溯系统对***//全供应链安全及企业国际化市场战略实施的必要性；结合***、创新应用实例及GS1标准讲解生产企业如何实施建立***合规的***追溯及UDI系统，以及应用UDI服务全生命周期管理及企业供应链数字化。

中国***追溯

一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。

通过制定***追溯标准规范，明确***信息化追溯体系建设总体要求，统一***追溯码编码要求，规范***追溯系统基本技术要求，提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，以及数据交换要求等，指导相关方共同建设***信息化追溯体系。统一的***追溯标准规范有助于打通各环节、企业***系统之间的壁垒，有利于构建***追溯数据链条，有利于实现全品种、全过程***追溯。

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1

***追溯码编码要求

***追溯码编码要求规定了***追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及***上市许可持有人、生产企业基本要求。适用于追溯体系参与方，针对在中国境内销售和使用的***选择或使用符合本标准的***追溯码。