***追溯行业

加强***及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强***及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

***追溯方面，***药监局***制定的《***记录与数据管理要求（试行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，***药监局联合***中局、***卫生健康委、***医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行***全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。

中国***追溯UDI是什么

然而，对于追溯系统实施的主体来说，UDI是什么？具体如何实施？如何使用GS1标准为***编码？如何把相关编码上报到药监局数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何保证追溯体系数据安全？新***下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。

中国***追溯观看机会

机会来了！为帮助药械供应链各方更好的理解药械监管和建设的相关***要求，帮助企业建立***合规药械供应链安全追溯体系，北京嘉华汇诚科技股份有限公司将于第60届中国国际制药机械博览会CIPM期间举办同期会，届时，具有药械追溯系统成功搭建经验的将从***解读、体系搭建方面，结合海量成功案例，对***及追溯体系建设的实施进行细致、可行的理论和实践探讨。

具体会议安排如下：

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***追溯

放眼***，美国FDA DSCSA ***供应链安全法案于2018年11月实施生效，欧盟防止假药法案FMD于2019年2月实施生效。国际监管机构论坛（IMDRF）早在2011年就提出推动UDI（器械标识）作为***上市后追溯的基本手段，并推荐UDI采用开放的GS1国际物品编码标准。据悉，目前全世界150多个***和地区在使用符合GS1系统的商品条码对物品进行标识。随着***行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的GS1标准也成为越来越多***和地区监管部门和***行业参与方的共识。

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1