商品条码和UDI是什么关系,如何申请商品条码?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的***器械标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施UDI的标准 。
嘉华UDI实施服务,让企业更专注自身业务
嘉华团队以能力,为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务,帮助***器械注册人/备案人规范UDI实施,保合规底线。以十余年追溯系统建设经验,与***器械供应链各参与方共同探索实践应用***器械标识建立***器械信息化追溯系统,实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯,以发挥UDI应用的价值。
明确UDI系统建设主体及各参与方主要责任
在推进***器械试点工作初期,***药监局会同***卫健康委于2019年7月印发《***器械标识系统试点工作方案》,其中明确指出:***器械注册人,按照标识系统规则和标准,对其产品创建和赋予标识,完成标识数据库数据上传工作,向下游企业或者使用单位提供标识信息,探索建立标识在产品追溯中的应用模式,形成相应的操作规范。该工作方案明确了***器械生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任,探索利用标识实现***器械不良事件报告、产品召回及追溯等应用。
建设UDI系统是供应链管理的***手段
在信息化大背景下,***器械标识(简称UDI)被公认为是***器械监管的***手段,也是***器械的通用语言、语言和语言。其中UDI基本信息包括产品标识、产品属性和生产信息,还可包括流通信息、临床使用信息。在整个供应链应用UDI系统后,能够实现***器械全生命周期追溯信息覆盖从生产企业、到流通环节、***机构临床应用的时间追溯及存储运输信息的追溯管理,形成完整的追溯链条信息,社会公众可以查询器械追溯相关信息,实现各环节器械追溯信息互通共享,实现***器械供应链的透明化、可视化、智能化。
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