申请商品条码的方法方式参考如下
(1)线上注册
(2)中国编码APP
(3)微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅
(5)提交资料:
★ 中国商品条码系统成员注册登记表
★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件
★ 汇款凭证复印件
提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》
嘉华建议:
如产品已使用商品条码管理,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予
嘉华UDI实施服务,让企业更专注自身业务
嘉华团队以能力,为企业提供UDI实施服务。提供的编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设等服务,帮助***器械注册人/备案人规范UDI实施,保合规底线。以十余年追溯系统建设经验,与***器械供应链各参与方共同探索实践应用***器械标识建立***器械信息化追溯系统,实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯,以发挥UDI应用的价值。
企业级UDI数据库的建立
对于企业管理的申报产品数量较大的情况,建议企业优先考虑建立企业级UDI数据库,并提早做准备和内部信息化系统分析,通过信息化手段完成数据准备,更好的保障大批量产品UDI数据的准确,并自动记录数据的修改与变更,数据准备和确认过程可审计,保证UDI申报数据的准确性、安全性,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。
相关UDI政策***回顾
《***器械标识系统规则》第十四条明确要求“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新标识数据库中的相关数据,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”
2019年10月15日,《***药监局关于做好批实施***器械标识工作有关事项的通告(2019年第72号)》在进度安排中,对标识数据库提交给出明确要求“2020年10月1日起生产的***器械,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库;当***器械产品小销售单元产品标识的相关数据发生变化时,注册人应当在该产品上市销售前,在***器械标识数据库中进行变更,实现数据更新。***器械小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识上传数据至***器械标识数据库。”
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