商品条码和UDI是什么关系,如何申请商品条码?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的***器械标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施UDI的标准 。
合规是底线,全供应链应用UDI才能发挥更大价值
建设***器械标识系统的基本需求是合规,要将***器械生产企业、经营企业及中间流通环节、***机构有效地联接起来,需要多方参与共同努力。
国内***器械标识实施试点工作接近尾声,***器械行业将进入UDI实施阶段,规范标识的源头赋予是重中之中,是UDI在全供应链应用和运行的重要基础。
全供应链应用UDI使用
制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,形成常态化的管理方法和规范;
积极探索和实践***器械标识在***器械全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用***器械标识从事管理工作,以有效推进实现利用标识在***器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进***器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
***器械标识系统在***器械行业全供应链得到应用和运行,才能发挥更大价值,将推动***器械行业全供应链数字化管理的快速升级。
***器械标识介绍
2019年07月01日,***药监局综合司、***卫生健康会联合印发《***器械标识系统试点工作方案》,标志着我国***器械标识系统试点工作正式启动。
2019年12月10日,***器械标识数据库正式上线,并对试点企业开启申报功能。
2020年3月31日,数据库开放数据库共享功能,通过查询、接口对接等三种方式,将数据库开放给***器械生产经营企业、***机构,以及公众等相关方使用。
2020年07月24日,***监督***召开***器械标识(UDI)系统试点工作推进会,阶段性总结了UDI系统试点工作进展和成效。
试点期间,嘉华汇诚UDI项目团队对***器械UDI及追溯相关***、发展和实施情况进行了深入研究,走进自贸区、各种类型产品和企业规模的生产商、经营流通商及临床使用单位,完成了大量的现场勘查调研、深入交流和探讨,参与行业实施推进讨论、以及几十场专题培训,并提供数十场的线上线下UDI实施公益培训支持,将我们的研究成果和UDI实施实践经验分享给生产企业,为“生产企业如何实施UDI”提供指导和帮助。
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