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作者:嘉华汇诚2022/1/12 5:14:45








***展会会议内容

会议名称:

如何建立基于GS1标准的***合规***追溯及UDI系统

主讲人:

王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及系统建设,熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然,国际事务主管,国际追溯序列化***,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:

王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯***及系统建设,熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然,国际事务主管,国际追溯序列化***,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。






***追溯行业

加强***及追溯体系建设是创新监管方式、提高监管效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强***及上市后监管和建设可追溯体系的各项方针政策。

***追溯方面,***药监局***制定的《***记录与数据管理要求(试行)》于2020年12月1日正式施行,要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月,***药监局联合***中局、***卫生健康委、***医保局发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行***全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系。







第61届(2021年秋季)药机展

第61届(2021年秋季)***制药机械博览会暨2021(秋季)中国国际制药机械博览会将于2021年11月2日至4日在成都中国西部国际博览城举办。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将携新品及一站化UDI合规解决方案重磅亮相!与此同时,嘉华汇诚于近期参加了业界颇具影响力的CIMDR会议!秋季药机展临近,嘉华汇诚将全方面进入会展季!





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