***展会会议内容

会议名称：

如何建立基于GS1标准的***合规***追溯及UDI系统

主讲人：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及系统建设，熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化***，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称：

王雪晶，嘉华联合创始人之一，在追溯领域从业超过15年，带领嘉华团队获得制药行业近50%市场，熟悉中国、美国、欧盟医供应链安全追溯***及系统建设，熟悉UDI***及企业实施UDI的关键方法。

霍然，国际事务主管，国际追溯序列化***，有6年以上涉外项目管理经验，熟悉国际业务流程，并负责与美国FDA/欧盟及各成员国***管理机构的合作沟通。熟悉中国、美国、欧盟供应链安全追溯***及UDI***。深度参与行业相关追溯发展报告撰写与研究，近两年支持各***/机构/主管部门培训活动几十场。

中国***追溯

一方面，《监督管理条例》（第739号令）于近期出台，《注册管理办法》、《生产监督管理办法》、《经营监督管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订草案相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期质量管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。

***追溯

***追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源***的生产、流通和使用情况，获取***全生命周期追溯信息的活动。

***信息化追溯体系是指***上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、监管部门和社会参与方等，通过信息化手段，对***生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。***信息化追溯体系基本构成包含***追溯系统、***追溯协同服务平台和***追溯监管系统，由***信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。

第60届（2021年春季）***制药机械博览会暨2021（春季）中国国际制药机械博览会

地点：青岛世界博览城

时间：5月10-12日  

嘉华汇诚公司展位号：N6-16-1