申请商品条码的方法方式参考如下
(1)线上注册:www.ancc.org.cn
(2)中国编码APP
(3)微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅
(4)到分支机构窗口办理 咨询电话4007000690
(5)提交资料:
★ 中国商品条码系统成员注册登记表
★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件
★ 汇款凭证复印件
提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》
链接:http://ancc.org.cn/Business/Guide/Guide1.aspx
嘉华建议:
如产品已使用商品条码管理,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予。
基于UDI的追溯系统建设
在刚刚通过的《***器械监督管理条例(修订草案)》中明确规定:***器械注册申请人、备案人应当确保所提交资料的真实性、完整性和可追溯性;并在***器械应当使用符合食品***监督管理部门制定的***器械通用名称中,增加标识码的要求,对不良事件的召回要求作出更加详细的规定,加强监察手段。基于UDI的信息化追溯系统建设和运行,将推动***器械全供应链数字化管理的快速升级。
***器械追溯系统建立的探索与实践
由于***新医改投入、人口老龄化和居民***需求升级,中国已经成为***器械需求增速高的***。面对逐渐增加的市场需求,***器械临床使用风险防控急需加强,尤其是与***长期接触、长期使用或者是需要植入***的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对***有伤害的***器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立,将成为***器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。
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