传递窗按与之相连的较高的级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。
1、短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨
2、长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便
3、两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。
4、可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。
风淋室与传递窗的制作一样吗?
风淋室与传递窗的制作不一样,风淋室的制作比传递窗的制作要麻烦点,风淋室的制作分别为单门和双门,自动门,快速卷帘门,而传递窗的制作分别为风淋式,机械互锁和电子互锁,落地式,层流式,滚筒式,自动升降式。各有各的制作法。风淋室制作设计有初效过滤器和高i效过滤器,而传递窗没有,传递窗只有风淋式传递窗才配有初效过滤器和高i效过滤器。
传递窗操作规程
传递窗清洁操作要求:清洁频率,使用前后清洁一次,清洁工具,不掉毛抹布。
传递窗清洁方法:用蘸有清洁剂的抹布擦拭传递窗内部及外部。清洁工具的清洗、存放及干燥清洁剂洗净后,用饮用水冲洗干净,存放于工具存放间,自然晾干。
传递窗***及配制0.1%新洁尔灭:将2%新洁尔灭溶液加纯化水释至体积的20倍,搅拌均匀。75%乙醇:取95%酒精790ml,加纯化水至1000ml,搅拌均匀即可。
传递窗消毒方法:用蘸有***的抹布先擦拭传递窗内部,再擦外部。
传递窗清洁效果:用棉球擦拭传递窗后送卫生学检查,应无菌。
层流传递窗特定要求:
1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;
2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;
3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP要求:
1、设备表面应光滑,没有毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;
2、设备要有适合空间进行维护***和检修;
3、所有电线都应隐藏不得外露;
4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。
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