使用传递窗的注意事项
1.传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。
2.传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃,相对湿度不大于80%,无酸碱等腐蚀性气体的库房中。
3.开箱时,应文明作业,不得有粗暴、野蛮的操作 ,以免造***身伤害。
4.开箱后,首先请确认产品是否为所定产品,然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件,各部件是否有因运输造成的损坏象。
传递窗按与之相连的较高的级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。
1、短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨
2、长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便
3、两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。
4、可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。
层流传递窗特定要求:
1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;
2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;
3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP要求:
1、设备表面应光滑,没有毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;
2、设备要有适合空间进行维护***和检修;
3、所有电线都应隐藏不得外露;
4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。
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