传递窗的使用方法
1 物料进出洁净区,必须严格与人的通道分开,由生产车间物料专门的通道进出。
2 物料进入时,原辅料由配制班工序负责人***人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。
3 通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。
风淋室与传递窗的制作一样吗?
风淋室与传递窗的制作不一样,风淋室的制作比传递窗的制作要麻烦点,风淋室的制作分别为单门和双门,自动门,快速卷帘门,而传递窗的制作分别为风淋式,机械互锁和电子互锁,落地式,层流式,滚筒式,自动升降式。各有各的制作法。风淋室制作设计有初效过滤器和高i效过滤器,而传递窗没有,传递窗只有风淋式传递窗才配有初效过滤器和高i效过滤器。
层流传递窗特定要求:
1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;
2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;
3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP要求:
1、设备表面应光滑,没有毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;
2、设备要有适合空间进行维护***和检修;
3、所有电线都应隐藏不得外露;
4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。
传递奇故障的排除方法:
1.运行混乱时,请检查参数是否正确设置,参数设置方法请检查参数设置/检查程序。
2.根据实际使用情况,定期拆下初效过滤器中的过滤器进行清洗,清洗周期一般为3~6个月。
3.吹出面风速低于0.2m/s时,或压差表上的阻力大于起初阻力的1.5-2倍时,请更换高的空气过滤器。更换高i效空气过滤器时,首先卸下散流板。更换新过滤器时,请向下安装过滤器上的箭头。
4.电气控制板位于传递窗下箱体内(有些装有连锁侧的侧板内),只要取下盖板,就能简单地进行维护。
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