纯水设备在制药行业中的作用
1、制药厂使用纯水设备为其工业发展带来便利。***生产需要严格的用水,甚至需要无菌标准。***生产线,实验室,设备清洗等***的开发都对水质有不同的要求。制药厂的纯水设备适应性强,灵活,可随时满足部门的纯水要求。它为制药厂的生产和运营带来了很大的便利。
2、在制药厂使用设备的优势,制药厂使用的设备是专为制药行业的水特性而开发的纯水设备。制***水的纯度高于其他行业,需要无菌。制药厂使用纯水设备和消毒技术,以满足其生产需求。
对纯水设备的选型有哪些要求
一、同一个出水设备有很多种,可以根据实际用水量来选择。
二、原水硬度也是纯水设备选择的关键:
1、当原水的硬度小于3m mol/l时,可根据设备的较大产水量选择计时式进行测量。
2、原水硬度小于6m mol/L时,可根据表中设备较大的产水能力进行选择。
3、原水硬度小于8m mol/L时,可根据设备平均产水能力选择型号。
4、原水硬度为8-10m mol/L,根据设备或多级系统产水量较小计算。
5、当原水硬度大于10m mol/L时,应采用多级处理和两级处理来满足要求。
纯化水设备的清洗条件
a. 明确关键设备的清洗验证方法。
b. 有明确的洗涤方法和洗涤周期。
c. 清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
d. 无菌设备的清洗,尤其是直接接触***的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
e. 某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
f. 同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行的清洗。
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