目前,制药生产提供氮气的方式大致有三种,分别为:钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和***制氮机。
①钢瓶提供的氮气纯度低(一般为99.5%~99.9%),且含有微生物、热原等***杂质,不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原,这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本 ,对用量稍大的场合需要较多的人工和储备,使用不方便。
②液氮在纯度上能符号工艺要求,但在分装和运输过程中,由于设备、附件、材料以及其他因素的污染,纯度很容易降低。同时,在其制备过程的管路等装置和调换储罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认,又存在着无法验证的氮气的微生物、热源等项目的缺陷、所以,液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求,氮气成本较高。
制氮机如今已经成为很多企业的必备设备,但是很多工人都知道如何操作,却不知道如何***设备。对于任何机器而言,***都是非常重要的,***好能够有效延长制氮机的使用寿命。除了***之外,制氮机的正确使用对于延长制氮机设备也是至关重要的。
操作流程解读:
1、关闭所有的电源开关,包括制氮机和氮气入口阀及取样阀,等待系统和管道完全泄压结束。调节氧分析仪进行取样并将减压阀压力调节到1.0bar,调节取样流量计,将气量调至在1左右即可,注意采样气量不宜过大,开始检测氮气纯度。
2、制氮机在压缩空气压力要达到0.7mpa以上之后,才能打开制氮机的截止阀,同时要注意观察吸附罐的压力变化情况和气动阀的工作能否正常进行。
3、制氮机再生塔压力为零,均匀时两塔压力应接近原工作塔压力的一半。
4、关闭整个系统和系统各部分,在制氮机吸附罐压力达到0.6MPa左右时,观察制氮系统是否正常工作。
制氮机开机步骤
系统进入运行状态后,打开氮分仪控制电源。
调整进气阀门的大小,缓慢打开出气阀门系统运行,调整控制气动阀门的减压阀出口压力在0.5Mpa 左右(通常出厂时已调整好)。
待仪表进入测试状态时,调整测试流量系统进入测试(调节取样减压阀将压力调至0.05-0.1Mpa,调节取样流量调节阀,在探头出口能感觉有气出来即可)仪表正常运行后调整氮分仪报警纯度,观察纯度报警和报警声、光是否正常。
打开不合格气排空阀,一般关小氮气流量计前截止阀,调节流量到额定流量的二分之一,进行小气量制氮,气体达标后,缓慢打开纯气出口截止阀,将流量调至额定流量,关闭放空截止阀,设备正常运转即可使用。
故障现象:
一塔压力一直为零。
原因:
1.电脑控制器不工作。
2.阀门不工作,可能电磁线圈烧坏或阀芯卡死。
3.可能是压力表坏。
处理:
1.检查并调试。
2.用铁器轻碰一下,检查电磁阀一头的紧固螺丝有没有磁吸力。如证明线圈已坏,可能是阀芯坏死。关闭电源,打开阀组,取出阀组,用干净软布轻拭阀芯及阀中心的灰尘,然后再重新装好。如线圈烧坏则更换线圈。
3.检查更换压力表。
版权所有©2025 产品网