按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求，要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保***质量。因此，医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。

按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

医0药冷库GSP验证内容及布点介绍

冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；

为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。

企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。

使用说明：

（1）把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中，置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部，盖严上盖即可。

（2）适用范围：适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输．

（3）特点说明：您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋，需要更长保温时间，只需多加冰排的数量即可．

（4）注意事项：特殊的物品（血液、***、***、胰岛素、生物制品等）在使用我公司保温箱的时候，请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放，以免造成物品的损坏。