医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求：

医0药冷库又称“***冷库”，主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品，在低温冷藏条件下能使***不变质，延长***的保质期，达到药监部门的技术要求，是制药厂、***、药0店、疾控中心、***经营企业等必备的医0药产品仓储设施，且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范，其建设一直是医0药行业健康快速发展的***建设和监管项目之一。

新版GSP，对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定：储存、运输冷藏、冷冻***的，应当配备以下设施设备：经营规模和品种相适应冷库，储存疫0苗应当配备两个以上***冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪；冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统；对有特殊低温要求的***，应当配备符合其储存要求的设施设备。

GSP***保温箱根据以下条例配备：

2015年6月1号新实施的《***经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻***的储存与运输管理（征求意见稿）第二条第四项：冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

材质说明：

1、采用滚塑工艺一次成型，无缝连接，强度高韧性好，坚固耐用，抗冲撞。

2、采用超宽超厚密封条，气密性好。

3、聚氨酯硬质发泡，保温效果优良，厚度***厚可达60mm.

4、内嵌式提手，不锈钢通体合页，内凹式不锈钢锁扣，有效地避免了剧烈碰撞后零部件的损害。

5、箱体底部装有连体式清洁放水阀，易清洗，密封好。

6、可选装GPRS温度记录仪，签封插空，挂锁等配件。   

运送冷藏***操作规程：

运送冷藏***时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，***不能直接与冰排接触，防止***；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止***破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。