企业应当根据***的质量特性对***进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存***，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存***相对湿度为35%~75%。同时，随着相关***的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，***食品***监督管理总局发布冷藏、冷冻***的储存与运输管理，***经营企业计算机系统，温湿度自动监测，***收货与验收和验证管理等5个附录，作为《***经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。

材质说明：

1、采用滚塑工艺一次成型，无缝连接，强度高韧性好，坚固耐用，抗冲撞。

2、采用超宽超厚密封条，气密性好。

3、聚氨酯硬质发泡，保温效果优良，厚度***厚可达60mm.

4、内嵌式提手，不锈钢通体合页，内凹式不锈钢锁扣，有效地避免了剧烈碰撞后零部件的损害。

5、箱体底部装有连体式清洁放水阀，易清洗，密封好。

6、可选装GPRS温度记录仪，签封插空，挂锁等配件。   

运送冷藏***操作规程：

运送冷藏***时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，***不能直接与冰排接触，防止***；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止***破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。

操作使用运送冷藏***应使用清洁水或冰点为0℃左右的冷媒冻制冰排，运送低温冷冻***应使用无机盐水或低温冷媒作为蓄能剂冻制深冰，冻制至结露（“出汗”）状态后，放入冷藏箱内；每次冷链运转结束后，应将冷藏箱内冰排清洗干净，将冰排的水倒出，保持冰排清洁，清洗干净、晾干后与冷藏箱分开存放。

运送冷藏***时，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，***不能直接与冰排接触，防止***；应在保温箱的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止***破损；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。

***GSP验证项目一般分为：1、GSP冷库验证

2、GSP冷藏车验证

3、GSP冷藏保温箱验证

4、GSP***仓库温湿度监测系统验证.

新版GSP***冷链验证方案1、冷库温度验证方案

2、冷藏车温度验证方案

3、保温箱、冷藏箱温度验证方案

4、***仓库温湿度验证方案

新版GSP验证布点要求（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。