冷藏箱产品的组成：冷藏运输的保温箱（又称“冷藏箱”）、高0效蓄冷冰排（俗称“冰盒”）、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪（俗称“GSP设备”）。GSP设备技术参数：

1.功能符合新版GSP及其附录的要求。

2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。

3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能，免费为用户提供云平台及存储服务，用户可通过云平台实时查看当时及过往数据，并以PDF或EXCEL格式下0载。

5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机，方便用户现场打印数据。

6.当数据由于信号差而无法上传时，会自动将此部份数据进行存储，当信号***时自动补传至服务器。

7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行超限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。

8.配置可拆充电锂电池及***座充，利用GPS模块***（精度在10米内），可连续工作120小时以上。

9.低电报警，上电自动更新系统时钟，保证采集时间准确可靠，具有开机自检功能

根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻***在储存、运输过程中的***质量。

一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：

（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：

（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照***长的配送时间连续采集数据。

（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

***GSP验证项目一般分为：1、GSP冷库验证

2、GSP冷藏车验证

3、GSP冷藏保温箱验证

4、GSP***仓库温湿度监测系统验证.

新版GSP***冷链验证方案1、冷库温度验证方案

2、冷藏车温度验证方案

3、保温箱、冷藏箱温度验证方案

4、***仓库温湿度验证方案

新版GSP验证布点要求（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步有效。

（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（三）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

（四）库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

（五）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

（六）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

验证设备要求

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的***大允许误差为±0.5℃。

北京优冷冷链科技有限公司提供符合新版GSP规定的第三方温湿度验证冷链设备与验证服务，验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的，并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。