1、质量管理职责机构图，质量负责人的位置是否在各部门之上，老版GSP质量管理职责机构图质量负责人只是直管质管部，而新版GSP为全0面质量管理，质量管理职责机构图需要体现这一点，另外质管部行使否决权，质量负责人行使一票否决权（即裁决权），需在职能框架图中体现。

2、风险评估相关制度应便于员工理解。

3、应单独制定员工个人卫生管理制度，不宜与环境卫生管理制度混在一起。

4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人，并有发放回收记录。

5、冷藏***运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间，外界温度等详细信息。

6、不合格***的处理记录应齐全，包括信息传递反馈单、不合格***审批表、计算机系统报损表、不合格***台账、不合格***销毁记录及销毁照片，销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。

7、冷藏***储存运输应急预案可操作性要强，如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理，处理措施是否可行。

8、主机室应单独设立，并有散热装置（空调或排气扇，避免主机室温度过高），并应配备UPS备用电源。

GSP***保温箱根据以下条例配备：

2015年6月1号新实施的《***经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻***的储存与运输管理（征求意见稿）第二条第四项：冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

使用说明：

（1）把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中，置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部，盖严上盖即可。

（2）适用范围：适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输．

（3）特点说明：您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋，需要更长保温时间，只需多加冰排的数量即可．

（4）注意事项：特殊的物品（血液、***、***、胰岛素、生物制品等）在使用我公司保温箱的时候，请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放，以免造成物品的损坏。

验证设备要求

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的***大允许误差为±0.5℃。

北京优冷冷链科技有限公司提供符合新版GSP规定的第三方温湿度验证冷链设备与验证服务，验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的，并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。