质管科长应检***

1）、质量方针和目标。

2）、如何行使质量否决权。(购进评审、***质量、工作质量、质量事故处理等)

3）、不合格***的确认和处理程序。

4）、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。

5）、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。

保管员应检***

掌握职责要点。清楚本库的***种数，每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。

GSP对冷藏车验证时间要求：

（1）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。

（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

GSP对冷藏车验证的项目要求：

1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜***存放的安全位置及区域；

2.温控设施运行参数及使用状况测试；

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；

6.对本地区高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估；

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；

8.年度定期验证时，进行满载验证。

使用说明：

（1）把注水冰排注水后平放在冷冻柜中冷冻24小时后放入冷藏箱中，置于血液、***、***、胰岛素和干0细0胞等物品的上部或侧部，盖严上盖即可。

（2）适用范围：适合于***、血液中心、防疫站、检测中心等所需的冷藏运输．

（3）特点说明：您可以根据配送物品大小需求任选冰排和冰袋，需要更长保温时间，只需多加冰排的数量即可．

（4）注意事项：特殊的物品（血液、***、***、胰岛素、生物制品等）在使用我公司保温箱的时候，请根据GSP要求进行测试验证后再做正确的摆放，以免造成物品的损坏。

一、GSP验证专0用冷藏产品简介

 湖北怀众科技有限公司是一家致力于相变蓄冷材料的研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业， 以技术做依托、以服务为主业优冷产品追求高0品0质，每一项设计都站在使用者的角度，从操作的方便性，耐用性到视觉审美，都力求精益求精。

 公司按照新版GSP验证要求开发的GSP验证专0用冷藏保温箱产品，适用于***、***、样本、血液、生物制品现场采集、携带 等及同单位科0室转运以及同城同省短距离公路、铁路运输。根据6月1号新实施的《***经营质量管理规范》(简称GSP)可配备数显温度记录仪，具备数据储存，报警、导出，打印功能！  该产品是生物医0药、卫生防疫、医0药0物流、科学采样等单位冷藏运输的理想选择，是医0药企业通过GSP认证的必备产品！