质管科长应检***

1）、质量方针和目标。

2）、如何行使质量否决权。(购进评审、***质量、工作质量、质量事故处理等)

3）、不合格***的确认和处理程序。

4）、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。

5）、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。

保管员应检***

掌握职责要点。清楚本库的***种数，每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。

1、质量管理职责机构图，质量负责人的位置是否在各部门之上，老版GSP质量管理职责机构图质量负责人只是直管质管部，而新版GSP为全0面质量管理，质量管理职责机构图需要体现这一点，另外质管部行使否决权，质量负责人行使一票否决权（即裁决权），需在职能框架图中体现。

2、风险评估相关制度应便于员工理解。

3、应单独制定员工个人卫生管理制度，不宜与环境卫生管理制度混在一起。

4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人，并有发放回收记录。

5、冷藏***运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间，外界温度等详细信息。

6、不合格***的处理记录应齐全，包括信息传递反馈单、不合格***审批表、计算机系统报损表、不合格***台账、不合格***销毁记录及销毁照片，销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。

7、冷藏***储存运输应急预案可操作性要强，如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理，处理措施是否可行。

8、主机室应单独设立，并有散热装置（空调或排气扇，避免主机室温度过高），并应配备UPS备用电源。

冷藏箱产品的组成：冷藏运输的保温箱（又称“冷藏箱”）、高0效蓄冷冰排（俗称“冰盒”）、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪（俗称“GSP设备”）。GSP设备技术参数：

1.功能符合新版GSP及其附录的要求。

2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。

3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能，免费为用户提供云平台及存储服务，用户可通过云平台实时查看当时及过往数据，并以PDF或EXCEL格式下0载。

5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机，方便用户现场打印数据。

6.当数据由于信号差而无法上传时，会自动将此部份数据进行存储，当信号***时自动补传至服务器。

7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行超限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。

8.配置可拆充电锂电池及***座充，利用GPS模块***（精度在10米内），可连续工作120小时以上。

9.低电报警，上电自动更新系统时钟，保证采集时间准确可靠，具有开机自检功能