按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求，要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保***质量。因此，医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。

按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

医0药冷库GSP验证内容及布点介绍

冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；

实时监控实时传输，实时报警无线温湿度***保温箱产品概述：

1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合第五项***中实时显示温湿度数据的要求）

2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合第五项***中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）

3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）

4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。

5、数据的保存确保了***温度数据的可追溯性（符合第五项***中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）

6、可设置超限短信报警（符合第五项***中远程及就地实时报警功能的要求）

7、配备制冷剂与隔板（符合第四项***中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置）