2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。ISO9001：2000标准通过1.2"标准适用范围"条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，***在采用新标准的过程中，可根据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求做出取舍，删减不适用的标准条款。标准的符合性声明可通过***的自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在第7章"产品实现"的内容中。同时，对标准第7章的内容进行删减时，还应考虑是否对***的能力、职责、产品提供和产品实现带来困难。

标准的这一特点可从四个方面表现出来： 任何***的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分：首先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论***是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明***质量管理体系对标准的符合性。纵览2000版ISO9001标准的内容可以发现，标准突出了过程识别、对影响因素的控制、持续改进而后体系运行有效性四方面的要求。以过程模式为基础的质量管理体系，首要的问题使有效识别质量管理体系所保护哪的过程。

每一个要素都是一个过程，而每一个过程都需要遵循PDCA循环，所以说搞体系不是一件简单的事，市面上那种做资料混证书的，都是没有成效的无用功。在体系的7项原则中就明确讲了关于ISO认证的过程方法的控制，这属于非常关键的内容，也是企业需要掌握的知识点，这样办公起来就会非常顺畅。运行ISO9001认证的文件中，按照PDCA循环的方法去实施，运行几个月后，就对结果进行检查和总结，也就是体系中非常重要的内部审核和管理评审的过程。这在体系中是非常有必要的，做任何事都要去检查，总结问题的所在并进行改进。