从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：标准具有广泛的适用性ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类***，不受***类型、
规模、经济技术活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论***是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明***质量管理体系对标准的符合性。 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。

每一个要素都是一个过程，而每一个过程都需要遵循PDCA循环，所以说搞体系不是一件简单的事，市面上那种做资料混证书的，都是没有成效的无用功。在体系的7项原则中就明确讲了关于ISO认证的过程方法的控制，这属于非常关键的内容，也是企业需要掌握的知识点，这样办公起来就会非常顺畅。运行ISO9001认证的文件中，按照PDCA循环的方法去实施，运行几个月后，就对结果进行检查和总结，也就是体系中非常重要的内部审核和管理评审的过程。这在体系中是非常有必要的，做任何事都要去检查，总结问题的所在并进行改进。

第三个控制阶段就是不仅仅将不合格产品挑出来，还对不合格产品进行了分析，是由什么原因造成的不合格，是原材料问题？操作问题？机械问题。一部分人说想好好搞ISO9001认证，但是感觉自己底下的员工提不起劲来。在体系中，除了***的作用，还要有全员的参与，所有员工都参与进来了，才能将体系贯彻好。每一个员工都是一个重要环节，让他们拥有质量意识，才能成事。过程方法，企业是由很多个过程组成一体，形成体系，也就是ISO认证。销售过程、生产过程、人力资源过程、采购过程，都需要严格把控，这也就是为什么需要全员的参与，岗位职责明确。