历经5年与2000年12月15日正式由化***颁布实施，ISO9000、ISO9001、(iso9000及iso9001的区别)、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。有效解决质量管理体系文件的可操作性：1994版标号尊的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给***带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离***的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱。作为先决条件，标准条款0.2过程方法表述了过程的基本特征，标准条款4.1a)提出了对质量管理体系所包含过程进行识别的要求。值得一提的是，过程识别须考虑的内容有：质量管理体系的应用范围、***的功能和目标、***的结构和质量管理活动。需考虑的特点有：过程伴随着输入和输出存在；过程可由一项或多项实现同一目标、具有不同功能的活动组合构成。

从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：标准具有广泛的适用性ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类***，不受***类型、
规模、经济技术活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制。过程的划分可粗可细，粗划分的过程包含着若干细小的过程。标准对过程划分的粗细没有提出特定的要求，但标准提出的对过程实施有效控制的要求，将使得到细致划分的过程更能反映过程划分的优越性。明显改善了ISO9000系列标准与ISO14000系列标准的兼容性，新版ISO9001标准能够更好地与ISO14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。

ISO9001认证本来就是一个规范的过程，如果企业管理很凌乱，前期就要多下点功夫，企业不是这么容易就变好，但是贯标的智慧是非常适用的，在一整套贯标流程中，注重结构和计划，去实施，你会有意想不到的收获。相继经历了94版标准和2000版标准，ISO9001：2008已于2008年11月15日正式发布，中国***标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。另一部分人觉得企业***也蛮重视，员工也都参与了，那为什么还是举步维艰呢？体系中讲究的是PDCA循环方法，除了策划-实施-检查-处置外，对于生产行业还有人机料法环测6大要素，每一个要素都要进行控制。

第三个控制阶段就是不仅仅将不合格产品挑出来，还对不合格产品进行了分析，是由什么原因造成的不合格，是原材料问题？操作问题？机械问题。一部分人说想好好搞ISO9001认证，但是感觉自己底下的员工提不起劲来。在体系中，除了***的作用，还要有全员的参与，所有员工都参与进来了，才能将体系贯彻好。每一个员工都是一个重要环节，让他们拥有质量意识，才能成事。过程方法，企业是由很多个过程组成一体，形成体系，也就是ISO认证。销售过程、生产过程、人力资源过程、采购过程，都需要严格把控，这也就是为什么需要全员的参与，岗位职责明确。