历经5年与2000年12月15日正式由化***颁布实施，ISO9000、ISO9001、(iso9000及iso9001的区别)、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。有效解决质量管理体系文件的可操作性：1994版标号尊的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给***带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离***的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱。作为先决条件，标准条款0.2过程方法表述了过程的基本特征，标准条款4.1a)提出了对质量管理体系所包含过程进行识别的要求。值得一提的是，过程识别须考虑的内容有：质量管理体系的应用范围、***的功能和目标、***的结构和质量管理活动。需考虑的特点有：过程伴随着输入和输出存在；过程可由一项或多项实现同一目标、具有不同功能的活动组合构成。

质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISO9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的***；文件的数量和内容更切合***的过程活动所期望的结果。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。书面征求意见的内容也包括修订标准的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量管理体系标准与环境管理体系标准的关系等。

每一个要素都是一个过程，而每一个过程都需要遵循PDCA循环，所以说搞体系不是一件简单的事，市面上那种做资料混证书的，都是没有成效的无用功。ISO认证现在变得简单，企业的管理不需要多复杂，找到合适的管理思路就行，几个人的小公司有小公司的管理规程，百千人的大企业也有大企业的管理规程，合适即可。确定好企业的认证范围，这个范围将会体现在证书上，也是企业的主营业务，这里要说的是，不是企业的营业执照有啥，认证范围就可以说啥。营业执照的范围很宽泛，你现在做的什么，或者你未来想要做什么，都可以写进去。但是ISO9001认证不同，贯标是一件很严谨的事，企业自身做了什么，才能认证什么，并且还要在审核中***，如果凭空捏造，也不会通过这个认证。