这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论***是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明***质量管理体系对标准的符合性。由于过程内包含着若干影响产品或服务质量的因素，标准从不同的条款提出对过程中的影响因素实施管理和控制的要求。其中包括文件与记录的控制、方针与目标的管理、资源管理、职责与权限的管理、***内部与外部的信息管理、产品形成过程与服务提供过程的管理、产品质量性能与要求的控制、产品质量影响因素的控制等。质量管理体系持续改改进的目的，是在***表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关***、***要求的产品的同时，保持质量管理体系的适时有效性。这也是2000版ISO9001标准强调的一个重要内容。

从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：标准具有广泛的适用性ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类***，不受***类型、
规模、经济技术活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制。显而易见，如果***的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。但由于***功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论***是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。

第三个控制阶段就是不仅仅将不合格产品挑出来，还对不合格产品进行了分析，是由什么原因造成的不合格，是原材料问题？操作问题？机械问题。(参考：关于GB/T19001-2008标准转换认证服务的通知)2015年9月23日，ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着第三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。ISO9001：2015质量管理体系标准正式发布三年期满后，2008版标准立即废止。化***（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行"有限修改"后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即"修改"。