从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：标准具有广泛的适用性ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类***，不受***类型、
规模、经济技术活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论***是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明***质量管理体系对标准的符合性。 标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和适用的难度。

这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论***是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明***质量管理体系对标准的符合性。由于过程内包含着若干影响产品或服务质量的因素，标准从不同的条款提出对过程中的影响因素实施管理和控制的要求。其中包括文件与记录的控制、方针与目标的管理、资源管理、职责与权限的管理、***内部与外部的信息管理、产品形成过程与服务提供过程的管理、产品质量性能与要求的控制、产品质量影响因素的控制等。质量管理体系持续改改进的目的，是在***表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关***、***要求的产品的同时，保持质量管理体系的适时有效性。这也是2000版ISO9001标准强调的一个重要内容。

有效解决质量管理体系文件的可操作性：1994版标号尊的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量挂历体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给***带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离***的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱。过程模式的使用实现2000版ISO9001标准内容与ISO14001标准中的PDCA循环相统一的目的，并把1994版ISO9001标准的20个要素全部容纳到新版标准中。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款中的分类。标准中使用的术语"产品"一词，有双重的含义。术语"产品"可意指有形的实物产品，也可意指"服务"。

每一个要素都是一个过程，而每一个过程都需要遵循PDCA循环，所以说搞体系不是一件简单的事，市面上那种做资料混证书的，都是没有成效的无用功。ISO认证现在变得简单，企业的管理不需要多复杂，找到合适的管理思路就行，几个人的小公司有小公司的管理规程，百千人的大企业也有大企业的管理规程，合适即可。确定好企业的认证范围，这个范围将会体现在证书上，也是企业的主营业务，这里要说的是，不是企业的营业执照有啥，认证范围就可以说啥。营业执照的范围很宽泛，你现在做的什么，或者你未来想要做什么，都可以写进去。但是ISO9001认证不同，贯标是一件很严谨的事，企业自身做了什么，才能认证什么，并且还要在审核中***，如果凭空捏造，也不会通过这个认证。