作为先决条件，标准条款0.2过程方法表述了过程的基本特征，标准条款4.1a)提出了对质量管理体系所包含过程进行识别的要求。值得一提的是，过程识别须考虑的内容有：质量管理体系的应用范围、***的功能和目标、***的结构和质量管理活动。需考虑的特点有：过程伴随着输入和输出存在；过程可由一项或多项实现同一目标、具有不同功能的活动组合构成。显而易见，如果***的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。但由于***功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论***是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。标准条款和要求的可取舍性采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。

历经5年与2000年12月15日正式由化***颁布实施，ISO9000、ISO9001、(iso9000及iso9001的区别)、ISO9004和ISO19011四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。持续改进活动中的一个关键的环节，是对顾客需求从现有的和期望的角度来考虑，这要求***在质量管理活动中要有对未来需求进行预测的能力。质量管理体系持续改改进的目的，是在***表明其有能力持续提供符合顾客要求和相关***、***要求的产品的同时，保持质量管理体系的适时有效性。这也是2000版ISO9001标准强调的一个重要内容。

从变化的角度来看，新版ISO9001标准主要有以下特点：标准具有广泛的适用性ISO9001：2015标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类***，不受***类型、
规模、经济技术活动领域或范围、提供产品种类的影响和限制。显而易见，如果***的产品和产品实现过程在质量挂你体现适用范围内，其质量管理体系应服务ISO9001：2000标准所有条款的要求。但由于***功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论***是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。2000版ISO9001标准在结构、内容、构思等方面与1994版标准相比发生了明显的变化。新版标准采用了以过程为基础的质量管理体系机构模式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为基础的机构模式完全不同。以过程为基础的结构模式比以要素为基础的结构模式更切合实际，被更多地运用在当今的管理活动中。

人们早控制质量是由人工作业控制，那个时候的质量由人控制，你的手工好，质量就好。第二个控制阶段就是人们已经开始区分产品，将合格的产品和不合格的产品分开放，但是也而已。而在ISO认证的过程方法中还要考虑到风险，这个就很重要了，做任何事都要考虑风险，不能你觉得可以就是可以，要根据实际的来，那么这个风险有几层意思。ISO认证现在变得简单，企业的管理不需要多复杂，找到合适的管理思路就行，几个人的小公司有小公司的管理规程，百千人的大企业也有大企业的管理规程，合适即可。